製薬のバイオテクノロジー Pharmaceutical Biotechnology : Drugs Discovery and Clinical Applications （2004. XXV, 311 p. w. numerous figs. (some col.) 25 cm）

Ed. by Oliver Kayser and Rainer H. Mueller

WILEY-VCH（2004発売）

• 製本 Hardcover:ハードカバー版／ページ数 308 p.
• 商品コード 9783527305544

Description

(Text)
Pharmaceutical Biotechnology wurde von einem internationalen Expertenteam aus der Industrie verfasst. Mit seinem starken Praxisbezug schließt es eine Lücke in der Literatur zu diesem Gebiet. Der Band reflektiert das Zusammenspiel verschiedener pharmazeutischer Themen wie z.B. gezielte Pharmakotherapie (also die Wirkstofffreisetzung am Zielort), Qualitäts- und Sicherheitsmanagement, Medikamentenzulassung und -regulierung, Patentfragen sowie die Grundlagen der Biotechnologie.
Das Buch behandelt alle Themen und Technologien, die beim industriellen Prozess der Entwicklung, Charakterisierung, Produktion und Registrierung pharmazeutischer Biotechnologie-Produkte eine Rolle spielen. Damit ist es das ideale Nachschlagewerk für Praktiker in der pharmazeutischen Biotechnologie, die schnellen Zugriff auf alle relevanten Informationen suchen.Der erste Teil dient als Einführung und stellt Konzepte und Technologien der pharmazeutischen Biotechnologie vor. Er bietet einen umfassenden Überblick über die rapide wachsende Zahl von Biopharmazeutika, die auf molekularbiologischen Methoden beruhen und mittlerweile breit eingesetzt werden. Im Abschnitt "Industrielle Entwicklung und der Produktionsprozess" geht es unter anderem um wissenschaftliche, technische und ökonomische Aspekte der Impfstoffforschung und -entwicklung (z. B. um DNA-Vakzine). Es folgen Ausführungen zur Charakterisierung und zu bioanalytischen Aspekten rekombinanter Proteine als pharmazeutische Medikamente sowie zu biogenerischen Wirkstoffen. Ein eigener Abschnitt widmet sich den schwierigen patentrechtlichen Problemen. "Biotech 21" schließlich stellt die Perspektiven der pharmazeutischen Biotechnologie vor, etwa die somatische Gentherapie oder die Xenotransplantation. Abgerundet wird das Werk durch einen ausführlichen Index.
(Text)
Written by international experts from within the sector, this is the first book to focus on industrial pharmaceutical research. As such, it responds to the combination of such pharmaceutical interests as drug delivery, drug targeting, quality and safety management, drug approval and regulation, patenting issues and biotechnology fundamentals. The first part provides a comprehensive survey and review of the rapidly increasing array of biopharmaceuticals derived from the molecular biological approaches now widely available. This is followed by an extra section devoted to the highly critical patenting and drug regulation issues. The whole is rounded off by detailed monographs of biotechnologically developed drugs that are already on the market.In short, this text provides practitioners in pharmaceutical biotechnology with all the relevant information straight off the shelf. With a foreword of by Robert Langer, Kenneth J Germeshausen Professor of Chemical and Biomedical Engineering at the Massachusetts Institute of Technology.
(Author portrait)
Oliver Kayser received his PhD at the Free University Berlin in 1997 following his fellowship at the University of Gainesville, Florida, whereupon he entered the pharmaceutical biotechnology industry. He is currently a lecturer at the Department of Pharmaceutics, Biopharmacy and Biotechnology at the FU Berlin, working on new biotech drugs from natural sources and on the development of drug delivery carriers based on nanosuspension and solid lipid nanoparticle enterprise technologies.