医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック〈２０１０〉

日本薬剤師研修センター【編】

薬事日報社（2010/09発売）

• サイズ B5判／ページ数 209p／高さ 26cm
• 商品コード 9784840811507
• NDC分類 499.5
• Cコード C3047

目次

第１章（ＧＬＰについて；ＧＬＰを巡る最近の動向について；医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査について；ＧＬＰ適合性調査の指摘―最近の傾向）
第２章　ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
資料（これまでの調査実績；医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について
医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）　ほか）